Cell Clinical Research Center

细胞临床研究中心

细胞临床研究中心向申办方提供的服务
兴德通细胞临床研究中心于2019年成立,目前已承接40+细胞基因治疗研究项目。兴德通细胞临床研究中心提供细胞药物注册路径咨询、GMP厂房建设咨询、细胞质量检测、临床试验CRO、药物注册一站式服务等,解决细胞临床研究面临的痛点和难点(GMP厂房规划、细胞质量检测、SOP制定等)。
    成果展示
  • 主导三项细胞研究团体标准
  • 主导一项重大科技攻关难题
  • 细胞研究项目获科技创新奖三等奖
  • 发表两篇细胞核心期刊文章
  • 细胞专利

兴德通细胞研究团标成功立项,分别是:《干细胞产品临床研究过程中的药物管理规范》、《临床级人脐带间充质干细胞细胞库建库的质量控制管理规范》、《临床级人脐带间充质干细胞细胞冻存制剂质量检验标准》。

细胞相关政策与法规

为便于细胞药物研发企业掌握最新法规,我们特制作了细胞治疗相关的法律法规电子文集供您参阅。

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